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PAPER · WHC 2025

CIPREC: Evaluación de métricas en un centro de investigación

Comparación de la utilización de recursos antes y después de la incorporación de un sistema de gestión digital de protocolos.

Dr. Fernando Guerlloy · Dr. Cesar J. Zaidman

Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular (CIPREC)

4 años
Período evaluado (2020–2024)
p < 0,001
Significancia estadística
19 años
Experiencia del centro

Hipótesis

La implementación de un sistema de gestión digital de protocolos:

Mejora las métricas de rendimiento
Optimiza la utilización de recursos
Minimiza costos
Mejora la calidad de los datos
Acelera la resolución de queries
Facilita la transmisión de datos al sponsor
Fortalece la supervisión del Investigador Principal

Magnitud del problema

Aproximadamente el 60% de los centros de investigación en Argentina usan historias clínicas en papel
De quienes usan historias clínicas digitales, solo el 10% cumple con los assessments (audit trail, política de recuperación ante desastres, backup)
Seguridad de los datos

Objetivo

Demostrar la mejora de diversos indicadores de rendimiento en un centro de investigación clínica luego de implementar un sistema de gestión digital de protocolos.

Los desafíos

Recursos limitados
Sistemas de salud sobrecargados
Procesos manuales = errores + demoras
Monitoreo costoso
Exigencias de cumplimiento (ICH GCP, 21 CFR Part 11, HIPAA)

Materiales y métodos

En un centro de investigación clínica con 19 años de experiencia se compararon las métricas durante un período de 4 años (noviembre 2020 a octubre 2024), dividido en dos fases.

Período A
Basado en papel
Nov 2020 – Oct 2022
Período B
Brainmart MED CT
Nov 2022 – Oct 2024

Métricas analizadas

Tasa de visitas mensuales
Tiempo de carga de datos
Tasa de queries mensuales
Tiempo de respuesta de queries
Resultados con significancia estadística

Período A (papel) frente a Período B (Brainmart MED CT)

Tasa de visitas mensuales

Papel
193
Brainmart
445
+131%

Tiempo de carga de datos (días)

Papel
7
Brainmart
1
-86%

Tasa de queries mensuales

Papel
93
Brainmart
39
-58%

Tiempo de respuesta (días)

Papel
7
Brainmart
2
-71%

El personal de laboratorio pasó de 2 a 3 técnicos, mientras que la cantidad de investigadores, coordinadores de estudio y personal de farmacia se mantuvo sin cambios. Todos los resultados con p < 0,001.

Beneficios para todo el sistema

Pacientes

Acceso más rápido a la atención

Sitios

Menor carga y mayor efectividad

Sponsors

Menores costos de monitoreo, acceso más rápido a los datos y mejor calidad de datos

Conclusiones

El sistema de gestión digital de protocolos mejoró significativamente el rendimiento en términos de potencial de reclutamiento, optimización de recursos y métricas operativas. Optimizó el flujo de trabajo en todas las fases del estudio, desde la selección de pacientes hasta la verificación de datos, generando ahorros medibles de costos y tiempo tanto para el centro como para los sponsors.

La digitalización en los sitios de investigación no es solo una herramienta, es un cambio de mentalidad. La evidencia está aquí. El próximo paso es la adopción.

CIPREC · Buenos Aires, Argentina

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