Site CTMS y eSource para centros de investigación clínica en Puerto Rico
Brainmart digitaliza la operación de tu centro en San Juan, Bayamón, Ponce y todo Puerto Rico. Cumplimiento de estándares internacionales (FDA 21 CFR Part 11, ICH-GCP, ALCOA++, EMA Anexo 11, ISO 27001) listo para auditorías.
Presencia y cobertura
Por qué los centros eligen Brainmart
Menos desvíos, más velocidad
Digitalización de HCE, farmacia, laboratorio, eISF y administración en una sola plataforma auditable.
Cumplimiento regulatorio
Trazabilidad completa lista para auditorías bajo estándares internacionales (FDA 21 CFR Part 11, ICH-GCP, ALCOA++).
Escalá sin ampliar estructura
Gestioná más estudios con el mismo equipo gracias a procesos estandarizados y alertas automáticas.
Descubrí cómo Brainmart se adapta a la operación de tu centro de investigación.
Solicitar demoPreguntas frecuentes
Sí. Brainmart opera con centros de investigación clínica en Puerto Rico, incluyendo San Juan, Bayamón, Ponce. La plataforma es 100% cloud, por lo que cualquier site del país puede implementarla sin instalación local.
Sí. Brainmart cumple con los estándares internacionales que rigen la investigación clínica: FDA 21 CFR Part 11, ICH-GCP, ALCOA++, EMA Anexo 11, ISO 27001, con audit trail inmutable, control de acceso por rol y firma electrónica, aplicables a los estudios en Puerto Rico.
No hay costo directo para el site. Brainmart utiliza el modelo DDA (Digital Data Agreement): la licencia se incluye en el presupuesto del protocolo y la financia el sponsor, igual que insumos o logística del estudio.
Sí. Brainmart está validado para operar como eSource: la HCE protocolarizada, farmacia, laboratorio y eISF generan dato fuente trazable y listo para monitoreos y auditorías, reemplazando Excel y registros en papel.
En todo el país. Trabajamos con centros en San Juan y el resto de Puerto Rico (San Juan, Bayamón, Ponce). Al ser cloud, no depende de la ubicación física del site.
