SITE CTMS & ESOURCE — México

Site CTMS y eSource para centros de investigación clínica en México

Brainmart digitaliza la operación de tu centro en Ciudad de México, Guadalajara, Monterrey, Puebla y todo México. Menos desvíos y cumplimiento de estándares internacionales (FDA 21 CFR Part 11, ICH-GCP, ALCOA++, EMA Anexo 11, ISO 27001).

Presencia y cobertura

Ciudad de MéxicoGuadalajaraMonterreyPuebla

Por qué los centros eligen Brainmart

Menos desvíos, más velocidad

Digitalización de HCE, farmacia, laboratorio, eISF y administración en una sola plataforma auditable.

Cumplimiento regulatorio

Trazabilidad completa lista para auditorías bajo estándares internacionales (FDA 21 CFR Part 11, ICH-GCP, ALCOA++).

Escalá sin ampliar estructura

Gestioná más estudios con el mismo equipo gracias a procesos estandarizados y alertas automáticas.

Descubrí cómo Brainmart se adapta a la operación de tu centro de investigación.

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FAQ

Preguntas frecuentes

Sí. Brainmart opera con centros de investigación clínica en México, incluyendo Ciudad de México, Guadalajara, Monterrey, Puebla. La plataforma es 100% cloud, por lo que cualquier site del país puede implementarla sin instalación local.

Sí. Brainmart cumple con los estándares internacionales que rigen la investigación clínica: FDA 21 CFR Part 11, ICH-GCP, ALCOA++, EMA Anexo 11, ISO 27001, con audit trail inmutable, control de acceso por rol y firma electrónica, aplicables a los estudios en México.

No hay costo directo para el site. Brainmart utiliza el modelo DDA (Digital Data Agreement): la licencia se incluye en el presupuesto del protocolo y la financia el sponsor, igual que insumos o logística del estudio.

Sí. Brainmart está validado para operar como eSource: la HCE protocolarizada, farmacia, laboratorio y eISF generan dato fuente trazable y listo para monitoreos y auditorías, reemplazando Excel y registros en papel.

En todo el país. Trabajamos con centros en Ciudad de México y el resto de México (Ciudad de México, Guadalajara, Monterrey, Puebla). Al ser cloud, no depende de la ubicación física del site.

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