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PAPER · WHC 2025

CIPREC: Avaliação de métricas em um centro de pesquisa

Comparação da utilização de recursos antes e depois da incorporação de um sistema de gestão digital de protocolos.

Dr. Fernando Guerlloy · Dr. Cesar J. Zaidman

Centro de Pesquisa e Prevenção Cardiovascular (CIPREC)

4 anos
Período avaliado (2020–2024)
p < 0,001
Significância estatística
19 anos
Experiência do centro

Hipótese

A implementação de um sistema de gestão digital de protocolos:

Melhora as métricas de desempenho
Otimiza a utilização de recursos
Minimiza custos
Melhora a qualidade dos dados
Acelera a resolução de queries
Facilita a transmissão de dados ao sponsor
Fortalece a supervisão do Investigador Principal

Magnitude do problema

Aproximadamente 60% dos centros de pesquisa na Argentina usam prontuários em papel
Dos que usam prontuários digitais, apenas 10% cumprem os assessments (audit trail, política de recuperação de desastres, backup)
Segurança dos dados

Objetivo

Demonstrar a melhoria de diversos indicadores de desempenho em um centro de pesquisa clínica após implementar um sistema de gestão digital de protocolos.

Os desafios

Recursos limitados
Sistemas de saúde sobrecarregados
Processos manuais = erros + atrasos
Monitoramento custoso
Exigências de compliance (ICH GCP, 21 CFR Part 11, HIPAA)

Materiais e métodos

Em um centro de pesquisa clínica com 19 anos de experiência, as métricas foram comparadas durante um período de 4 anos (novembro de 2020 a outubro de 2024), dividido em duas fases.

Período A
Baseado em papel
Nov 2020 – Out 2022
Período B
Brainmart MED CT
Nov 2022 – Out 2024

Métricas analisadas

Taxa de visitas mensais
Tempo de carga de dados
Taxa de queries mensais
Tempo de resposta de queries
Resultados com significância estatística

Período A (papel) frente ao Período B (Brainmart MED CT)

Taxa de visitas mensais

Papel
193
Brainmart
445
+131%

Tempo de carga de dados (dias)

Papel
7
Brainmart
1
-86%

Taxa de queries mensais

Papel
93
Brainmart
39
-58%

Tempo de resposta (dias)

Papel
7
Brainmart
2
-71%

O número de técnicos de laboratório aumentou de 2 para 3, enquanto o número de investigadores, coordenadores de estudo e equipe de farmácia permaneceu inalterado. Todos os resultados com p < 0,001.

Benefícios para todo o sistema

Pacientes

Acesso mais rápido ao atendimento

Sites

Menor carga e maior efetividade

Sponsors

Menores custos de monitoramento, acesso mais rápido aos dados e melhor qualidade de dados

Conclusões

O sistema de gestão digital de protocolos melhorou significativamente o desempenho em termos de potencial de recrutamento, otimização de recursos e métricas operacionais. Otimizou o fluxo de trabalho em todas as fases do estudo, da seleção de pacientes à verificação de dados, gerando economias mensuráveis de custo e tempo tanto para o centro quanto para os sponsors.

A digitalização nos sites de pesquisa não é apenas uma ferramenta, é uma mudança de mentalidade. A evidência está aqui. O próximo passo é a adoção.

CIPREC · Buenos Aires, Argentina

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