Site CTMS e eSource para centros de pesquisa clínica em Porto Rico
A Brainmart digitaliza a operação do seu centro em San Juan, Bayamón, Ponce e todo Porto Rico. Conformidade com padrões internacionais (FDA 21 CFR Part 11, ICH-GCP, ALCOA++, EMA Anexo 11, ISO 27001) pronta para auditorias.
Presença e cobertura
Por que os centros escolhem a Brainmart
Menos desvios, mais velocidade
Digitalização de PEP, farmácia, laboratório, eISF e administração em uma única plataforma auditável.
Conformidade regulatória
Rastreabilidade completa pronta para auditorias sob padrões internacionais (FDA 21 CFR Part 11, ICH-GCP, ALCOA++).
Escale sem ampliar a estrutura
Gerencie mais estudos com a mesma equipe graças a processos padronizados e alertas automáticos.
Descubra como a Brainmart se adapta à operação do seu centro de pesquisa.
Solicitar demoPerguntas frequentes
Sim. A Brainmart opera com centros de pesquisa clínica no Porto Rico, incluindo San Juan, Bayamón, Ponce. A plataforma é 100% em nuvem, então qualquer centro do país pode implementá-la sem instalação local.
Sim. A Brainmart cumpre os padrões internacionais que regem a pesquisa clínica: FDA 21 CFR Part 11, ICH-GCP, ALCOA++, EMA Anexo 11, ISO 27001, com trilha de auditoria imutável, controle de acesso por função e assinatura eletrônica, aplicáveis aos estudos no Porto Rico.
Não há custo direto para o centro. A Brainmart utiliza o modelo DDA (Digital Data Agreement): a licença é incluída no orçamento do protocolo e financiada pelo sponsor, assim como insumos ou logística do estudo.
Sim. A Brainmart é validada para operar como eSource: a PEP protocolizada, farmácia, laboratório e eISF geram dado-fonte rastreável e pronto para monitoramentos e auditorias, substituindo Excel e registros em papel.
Em todo o país. Trabalhamos com centros em San Juan e no restante do Porto Rico (San Juan, Bayamón, Ponce). Por ser em nuvem, não depende da localização física do centro.
